Ingen vaksine er uten bivirkninger. Spørsmålet er publikum ønsker å vite er hvor stor risiko er det og hvilken type kan man forvente. Den 21.september 2021 henvendte organisasjonen Public Health and Medical Professionals For Transparacy seg en føderal domstol i Forth Worth i Texas med et søksmål mot FDA (Food and Drug Administration) for å få vite hva myndighetene visste om bivirkninger av Pfizers` CVOVID-19 vaksiner. Her er en oppdatering av hva som fremkom av søksmålet.
Domsavsigelsen 6-1-2022: Det ble inngått en avtale signert av dommer Mark Pittmann som konkluderte med følgende.
- FDA skal frigi mer enn 12.000 dokumenter innen 31 januar 2022
- FDA skal deretter frigi 55.000 sider hver 30 dag. Publiseringen skal startet før 1 mars 2022.11.05 og fortsette inntil alle dokumentsider er frigitt.
- FDA skal i visse tilfeller kunne utelat informasjoner.
- Partene skal sende inn en rapport forløpende hver 3 .måned om fremdriften-
I alt dreier det seg om 328.000 sider !
Pfizer-rapporten: En av dokumentene som ble frigitt i mai 2022 var et 38 siders sammendrag laget av Pfizer om bivirkninger de kjente til etter at mRNA var godkjent den 23 august 2020. Rapporten omfattet tidsrommet 1.desember – 28 Februar 2021 og omhandlet bivirkninger som 42086 personer i 63 land hadde fått av vaksinen. 65% av alle rapportene kom enten fra USA eller England.
Pfizer rapporten utgjør altså kun et lite antall av de dokumenter som FDA ble pålagt å publisere.
Rapporten er delt i tre deler. En allmenn del som er publisert på denne bloggen. En oversikt over sjeldne, men mer alvorlige bivirkninger. Og endelig et 9 siders sammendrag med over 1000 ulike funn og diagnoser som ble gjort hos personer med bivirkninger. Det fremgår ikke klart om disse diagnosene var oppstått som følge av vaksinen eller om det var sykdommer de vaksinerte hadde i forkant.
Pfizer´s syn på sin egen rapport: I rapporten på side 6 kan man lese hva Pfizer´s ledelse mener om sin egen rapport:” En opphoping av bivirkninger betyr ikke nødvendigvis at bivirkningen ble fremkalt av legemidlet. Det kan snarere skyldes en underliggende sykdom eller andre forhold slik som tidligere sykehistorie eller bruk av legemidler”. Dette er en vanlig reservasjon både legemiddelprodusenter og myndigheter som har godkjent vaksinene på grunnlag av informasjon fra produsentene. Grunnlaget for en slik holdning er selvsagt at man ikke ønsker å anklages for å selge” bad medicine” og ikke ønsker å komme ut for erstatningssøksmål. Bevisbyrden blir derfor når det er tvil liggende hos pasientene og deres leger. Sjansene for å vinne frem er høyst variabel.
En norsk statistikk over sjanser for å vinne frem hos Pasientskadenemda dersom man mener seg feilbehandlet eller har bivirkninger etter behandling, viser at bare 10% vinner frem.
Pfizer rapporten for perioden 1st desember 2020- 28 februar 2021.
Her følger kort sammendrag av rapportens del 1.
1.Kort sammendrag.
| Antall kasus (N=42086) | ||
| Kjønn: | Kvinner | 29914 |
| Menn | 9182 | |
| Kjønn ukjent | 2990 | |
| Resultat: | Bedret av bivirkning | 19582 |
| Bedret,men med senskade | 520 | |
| Ingen bedring | 11361 | |
| Død | 1223 | |
| Ukjent skjebne | 9400 | |
Fordi personer med bivirkninger har ofte mer enn 2 ulike bivirkninger er symptomene delt opp i to skjemaer.
Symptomskjema nr.1
| Kumulative tall frem til 28 February 2021 | ||
| MedDRA SOC | MedDRA PT | AEs (AERP%) N = 42086 |
| Blod og lymfe | ||
| Hovne lymfer | 1972 (4.7%) | |
| Hjertet | ||
| Hurtig puls | 1098 (2.6%) | |
| Mage /tarm | ||
| Kvalme | 5182 (12.3%) | |
| Diare | 1880 (4.5%) | |
| Oppkast | 1698 (4.0%) | |
| Allmene symptomer | ||
| Feber | 7666 (18.2%) | |
| Utmattelse | 7338 (17.4%) | |
| Frostrier | 5514 (13.1%) | |
| Smerter på injeksjonsstedet | 5181 (12.3%) | |
Symptomskjema nr 2.
| Kumulativ tall frem til 28 February 2021 | ||
| MedDRA SOC | MedDRA PT | AEs (AERP%) N = 42086 |
| Smerter | 3691 (8.8%) | |
| Sykdomsfølelse | 2897 (6.9%) | |
| Utmattelse | 2285 (5.4%) | |
| Ineffektiv legemidler | 2201 (5.2%) | |
| Rødhet på injeksjonsstedet | 930 (2.2%) | |
| Hevelse på injeksjonsstedet | 913 (2.2%) | |
| Influenzaliknende sykdom | 835 (2%) | |
| Infeksjoner | ||
| COVID-19 | 1927 (4.6%) | |
| Skader ,forgiftning og komplikasjoner | ||
| Feil bruk av vaksine | 880 (2.1%) | |
| Problemer med produktet | 828 (2.0%) | |
| Muskel skjelett og bindevev. | ||
| Muskelverk | 4915 (11.7%) | |
| Smerter I bein og armer | 3959 (9.4%) | |
| Leddverk | 3525 (8.4%) | |
| Nerve system | ||
| hodepine | 10131 (24.1%) | |
| Svimmelhet | 3720 (8.8%) | |
| Nummenhet | 1500 (3.6%) | |
| Nedsatt følsomhet | 999 (2.4%) | |
| Lunger, bryst og mediastinum | ||
| Pustevansker | 2057 (4.9%) | |
| Hoste | 1146 (2.7%) | |
| Munn og svelg smerter | 948 (2.3%) | |
| Hud og underhud | ||
| Kløe | 1447 (3.4%) | |
| Utslett | 1404 (3.3%) | |
| Rødhet | 1044 (2.5%) | |
| Økt hårvekst | 900 (2.1%) | |
| Urticaria | 862 (2.1%) | |
| Totalt antall personer | 93473 | |
Høy forekomst av bivirkninger blant gravide.
268 gravide fikk vaksine. 124 fikk bivirkninger (45.9%) .75 av disse var alvorlige (27.8%). 28 spontanaborterte. 5 har en ukjent skjebne da rapporten ble skrevet. Av de i alt 268 som hadde bivirkninger mistet Pfizer kontakt med 234. Blant de 34 som ble fulgt opp i hele graviditeten av sine leger spontanaborterte 28, 5 stk hadde ukjent skjebne og bare 1 hadde en normal graviditet.
@Copyright Øverbye 2023