Hvert år anbefales tusener av norske menn over 50 år å ta en PSA test for å avdekke mulig kreft.i prostataTesten har en drawback; blodprøven ble opprinnelig ikke godkjent av helsemyndighetene i USA for å avdekke kreft.Her er historien om en en test som stadig flere krefteksperter mener har skapt flere problemer enn den har løst fordi den brukes mot noe den ikke var laget for å avsløre.

Hva er PSA ? I 1970 oppdaget den amerikanske patologen Richard J Albin, siden professor, at prostata-celler skiller ut små mengder av et enzym som han døpte Prostata Spesifikt Antigen; eller forkortet PSA. PSA er et enzym som spalter prostata sekretet og gjør det mer tyntflytende slik at sædceller lettere kan svømme mot sitt mål: eggcellen iden kvinnelige livmor etter samleie.

PSA testen: I 1978 grunnla Perkins,Birndorf og Royston firmaet Hybritech med det formål å utvikle en blodprøve som kunne måle mengden av PSA i blod.Metoden som ble brukt ble døpt hybridoma cell teknologi eller Tandem -R-PSA test ;der de smeltet sammen B-lymfeceller og myeolom celler som lager monoklonale antistoffer som binder seg bare til PSA og ikke andre typer antigener.I 1981 ble Hybritech verdensledende i hybridoma teknologi for å teste PSA og andre typer antigener.

Eli Lilly : Hybritech tiltrakk seg raskt interesse fra en av verdens størst legemiddelfirmaer Eli Lilly som sammen med Hybritech markedsførte testenTesten ble tenkt å kunne brukes til massetesting av ellers friske personer for å avsløre prostatakreft: med andre ord prospektiv testing.Dette til tross for at PSA bare hadde godkjent prøven til retrospektiv testing av pasienter som allerede hadde kreft!

FDA godkjenning og grenseverdier. I 1985 søkte Hybritech amerikanske helsemyndigheter; FDA (Food and Drug Administration ) om å få godkjent Tandem -R-PSA testen til å overvåke pasienter som allerede hadde påvist kreft og ikke til såkalt prospektiv massetesting.I spørsmål om grenseverdier svarte Hybritech´s talsmann; Dr. Paul Lange ,at man satt grense verdien til 4 nanogram/L var satt «heller tilfeldig « og ikke basert på vitenskaplige data.Om situasjonen skriver professor Richard J Albin :» Det finnes ingen «normale» PSA tall.Å bruke 4 som cutt off verdi (nedre grenseverdi ) for å iverksette biopsi (vevsprøve) ble er en konklusjon man kom til heller tilfeldig !»Det vil si ,fortsatt i følge Professor Richard J Albin:»Det er ikke noen tallverdi (av PSA) som indikerer prostata cancer « Man kan ha en PSA på 0,25 og ha kreft likesom man kan være kreftfri med en PSA på 11.

Kampanje for å utrydde kreft: Til tross for at FDA bare godkjente testen for å overvåke kreft i behandling og ikke til massetesting; startet Hybritech, Abbot, Beckmann Coulter ,Eli Lilly og Roswell Park Cancer Institute å markedsføre PSA tester for massetesting. Professor Richard J Albin skriver «Det er viktig for leseren (av hans bok)å forstå at PSA, uansett hvem som (siden) har hevdet at de har oppdaget testen at den ikke kan oppdage kreft» Enkelt sagt: PSA ble godkjent for noe annet enn massetesting; men siden brukt til massetesting.

Massetesting på sviktende grunnlag ?De ulike firmaer som markedsførte PSA for massetesting gikk altså mot FDA´s godkjenning og iverksatte massetestinger.I 1992 ble det foretatt 30. millioner PSA i USA .Professor Peter Bach : en verdenskjent urolog som er rådgiver for Medicare and Medicaid Service,skriver om situasjonen som oppstod da produsenter av PSA test kit gikk inn for massetesting :»…hvis en mann tar en PSA i dag (2009) som leder til vevsprøve og en kreftdiagnose er det en av 50 personer som ble reddet fra å dø av kreft.Og det er 49 av 50 tilfeller at han blir unødvendig behandlet for en kreft som aldri var en trussel mot hans liv.»Omsatt i statistikk: En PSA test hos en person uten kreftsymptomer har en positiv predikativ verdi for å oppdag kreft på bare 1.9%

Mere usikkerhet ved bruk av PSA massetesting: Problemet ved bruk av usikker PSA test er i følge professor Richard Martin ,ledende kreftspesialist ved Universitetet i Bristol (UK) er som var sjef for CAP studien som omfattet 400.000 menn, hvorav 200.000 ble testet med PSA og 200 forble uten test.Ved sammenlikning av de to gruppene konkluderte professor Martin som ledet studien som følger: « Våre studier har testet effektiviteten av PSA på hundrevis av tusen men over en periode av 15 år.Data en kan ta med seg er ved å bruke testen (PSA test) til massetesting av av ellers friske personer fører til en liten reduksjon av død fra prostata kreft, men det oppveier ikke til potensialt skadelig effekter « Problemet er i følge Technology Networks :» Forskning har vist at PSA test er unøyaktig ,den fører til at man oppdager lav risiko kreft (dvs seintvoksende og/eller innkapslede og derfor ufarlige krefttyper)og overser noen høyrisiko typer (dvs vokser fort og med fare for spredning ) «

Massetestingen´s tid over? Statistisk sett dør i snitt 3 av 100 pasienter med diagnostisert prostata kreft av sykdommen .Professor Albin skriver « en mann har 97% sjanse for å overleve en diagnostisert prostatakreft uansett om han mottar behandling eller ikke « Terapi betyr her operativ fjerning av prostata på gammelmetoden eller med robotkirurgi ,kryokirurgi og/eller kjemoterapi, hormonterapi og/eller stråleterapi.Slike terapier er ikke uten risiko for komplikasjoner og med bivirkninger som impotens, urinlekkasje og sterilitet og endring av mannlig seksualitet dersom man gir anti-testosteron legemidler. Dette fikk US Preventive Service Taskforce til i 20212 å konkludere med følgende :» moderat til høy sikkerhet i å konkludere med at tilbudet (masse testing med PSA )ikke har noen netto gevinst og at bivirkningene (av terapi ,se ovenfor) ikke oppveier fordelene.En bedre test og trapitilbud trengs og inntil slikt foreligge anbefaler The Taskforce mot massetesting for prostatakreft «

Disclaimer: Dette er en artikkel fra et mindretall urologer som vil advare mot ensidig bruk av PSA og ikke en advarsel mot PSA testing for å utrede aldersforandringer i prostata som i de fleste tilfeller er degenerative endringer og ikke kreft. Ensidig bruk av PSA alene har derfor lav krefthindrende verdi (prospektiv verdi 1,9%!).Second opinion eksperter advarer derfor mot å la seg teste med PSA som eneste test og anbefaler i stedet mot en full undersøkelse hos urolog.Fortsettelse følger !

Kilder: Professor Dr. Med Richard J Albin og Ronald Piana ; The Great Prostate Hoax ; How big medicine hijacked the PSA test and caused a public health disaster,  Macmillian USA,2013

Kathie Edmunds ;Why a one-off PSA test for Prostate Cancer is doing men mor harm than good,  /2018/03/06.

Bert Vorstman MD;Unriable PSA-based Screening Prostate cancer Hoax ,www.urologyweb.com

Prostate Cancer Tests Reduces Deaths but leads to Overdiagnosis ,Study Finds, Technologynetworks.com

 

Copyright Dr.Øverbye

Disclaimer