Hemmelig Pfizer rapport om COVID-19 vaksine offentliggjort i USA. Oppdatert innlegg.

Ingen vaksine er uten bivirkninger. Spørsmålet publikum ønsker svar på er hvor stor risiko er det og hvilken type bivirkning kan man forvente. Den 21 september 2021 henvendte organisasjonen Public Health and Medical Professionals For Transparacy seg til en føderal domstol i Forth Worth i Texas med et søksmål mot FDA (Food and Drug Administration) for å få vite hva myndighetene visste om bivirkninger av Pfizers` COVID-19 vaksine. Her er en oppdatering av hva som fremkom av søksmålet.

Domsavsigelsen 6-1-2022:  Det ble inngått en avtale signert av dommer Mark Pittmann som konkluderte med følgende.

  • FDA skal frigi mer enn 12.000 dokumenter innen 31 januar 2022
  • FDA skal deretter  frigi 55.000 sider hver 30 dag. Publiseringen skal startet før 1 mars 2022.11.05 og fortsette inntil alle dokumenter er frigitt.
  • FDA skal i visse tilfeller kunne utelate informasjon.
  • Partene skal sende inn en rapport forløpende hver 3 .måned om fremdriften.

I alt dreier det seg om 328.000 sider !

Pfizer-rapporten: Et av dokumentene som ble frigitt i mai 2022 var et 38 siders sammendrag laget av Pfizer om bivirkninger de kjente til etter at mRNA Vaksinen ble nødgodkjent den 23 august 2020. Rapporten omfattet tidsrommet 1 desember  2020 – 28 Februar 2021 og omhandlet bivirkninger som 42086 personer i 63 land hadde fått av vaksinen. 65% av alle rapportene kom enten fra USA eller England.

Pfizer rapporten utgjør altså kun et lite antall av de dokumenter som FDA ble pålagt å publisere. FDA ønsket å  holde rapporten hemmelig frem til 2096.

Rapporten er delt i tre deler. En allmenn del . En oversikt over sjeldne, men mer alvorlige bivirkninger. Og endelig et 9 siders sammendrag med over 1000 ulike funn og diagnoser som ble gjort hos personer med bivirkninger. Det fremgår ikke klart om disse diagnosene var oppstått som følge av vaksinen eller om det var sykdommer de vaksinerte hadde i forkant.

Pfizer´s syn på sin egen rapport: I rapporten på side 6 kan man lese hva Pfizer´s ledelse mener om sin egen rapport:” En opphoping av bivirkninger betyr ikke nødvendigvis at bivirkningen ble fremkalt av legemidlet. Det kan snarere skyldes en underliggende sykdom eller andre forhold slik som tidligere sykehistorie eller bruk av legemidler”.  Dette er en vanlig reservasjon både legemiddelprodusenter og myndigheter som har godkjent vaksinene på grunnlag av informasjon fra produsentene. Grunnlaget for en slik holdning er selvsagt at man ikke ønsker å anklages for å selge” bad medicine” og ikke ønsker å komme ut for erstatningssøksmål. Bevisbyrden blir derfor når det er tvil liggende hos pasientene og deres leger.

Søknad om erstatning for påført skade må sendes til Norsk Pasient Skade-Erstatning (NPE) .NPE har lavere terskel for å få godkjent vaksineskade  enn for vanlige legemiddelskader i følge NPE nettside. Noen statistikk over hvor mange som til nå har fått medhold vites ikke ; men en en statistikk over pasienter som har fått medhold i NPE for skader påført ved medisinsk behandling  bare 10% vinner frem.  

Pfizer rapporten for perioden 1st desember 2020- 28 februar 2021.

Her følger kort sammendrag av rapportens del 1.

1.Kort sammendrag.

Antall kasus  (N=42086)
Kjønn: Kvinner 29914
Menn 9182
Kjønn ukjent 2990
Resultat: Bedret av bivirkning 19582
Bedret,men med senskade 520
Ingen bedring 11361
Død 1223
Ukjent skjebne 9400

 

Fordi personer med bivirkninger har ofte mer enn 2 ulike bivirkninger er symptomene delt opp i to skjemaer.

Symptomskjema nr.1

Kumulative tall frem til  28 February 2021
MedDRA SOC MedDRA PT AEs (AERP%) N = 42086
Blod og lymfe
Hovne lymfer 1972 (4.7%)
Hjertet
Hurtig puls 1098 (2.6%)
Mage /tarm
Kvalme 5182 (12.3%)
Diare 1880 (4.5%)
Oppkast 1698 (4.0%)
Allmene symptomer
Feber 7666 (18.2%)
Utmattelse 7338 (17.4%)
Frostrier 5514 (13.1%)
Smerter på injeksjonsstedet 5181 (12.3%)

 

Symptomskjema nr 2.

Kumulativ tall frem til  28 February 2021
MedDRA SOC MedDRA PT AEs (AERP%) N = 42086
 Smerter 3691 (8.8%)
Sykdomsfølelse 2897 (6.9%)
Utmattelse 2285 (5.4%)
Ineffektiv legemidler 2201 (5.2%)
Rødhet på injeksjonsstedet 930 (2.2%)
Hevelse på injeksjonsstedet 913 (2.2%)
Influenzaliknende sykdom 835 (2%)
Infeksjoner
COVID-19 1927 (4.6%)
Skader ,forgiftning og komplikasjoner
Feil bruk av vaksine 880 (2.1%)
Problemer med produktet 828 (2.0%)
Muskel skjelett  og bindevev.
Muskelverk 4915 (11.7%)
Smerter I bein og armer 3959 (9.4%)
Leddverk 3525 (8.4%)
Nerve system
hodepine 10131 (24.1%)
Svimmelhet 3720 (8.8%)
Nummenhet 1500 (3.6%)
Nedsatt følsomhet 999 (2.4%)
Lunger, bryst og mediastinum
Pustevansker 2057 (4.9%)
Hoste 1146 (2.7%)
Munn og svelg smerter 948 (2.3%)
Hud og underhud
Kløe 1447 (3.4%)
Utslett 1404 (3.3%)
Rødhet 1044 (2.5%)
Økt hårvekst 900 (2.1%)
Urticaria 862 (2.1%)
Totalt antall personer 93473 

 Utdrag av del 2 

Del 2 omfatter sjeldne og mer alvorlige bivirkninger. Informasjonen er ikke satt opp i tabeller, det er gjort  her.Ikke alle data er tatt med.

Autoimmune sykdommer 1050 tilfeller ( 2,5%)

Overfølsomhet 596
Nervebetennelser 49
Hjerteposebetennelse 32
Betennelser I huden 24
Hjernehinnebetennelse 16
Diabetes 16
Psoriasis 41
Dermatitis bullosa 14
Autoimme sykdommer 11
Årekramper(Reynaults sykdom ) 11

 

Hjerteproblemer hos i alt 1403 tilfeller (3.3%)

Cardiogent sjokk 7
Hjerteinfarkt 89
Arytmi 102
Hurtig puls (tachykardi) 1098
Hjertesvikt 80
Akutt hjertesvikt 11
Akutt hjerteinfarkt 41
Angina anfall 6

 

Problemer fra blodet. 1080 tilfeller (2.5%)

Ulike blødninger i hud/underhud 309
Blødninger fra nese 127
Blødning i hornhinnen 29
Vaginal blødninger 29
Unormal mensblødning 27
Kaster opp blod 25
Blødning i selve øyet 23
Blødning fra endetarm 22
Unormalt lavt antall blodplater 20
Blod i urinen 19
Blodig diarre 15

 

Bivirkninger i ledd og muskler 3600 ( 8.5% )

Leddsmerter 3525
Leddbetennelser 70
Reumatisk leddgikt utbrudd 26
Betennelse i flere ledd 5
Polyneuropati 4
Post viral fatigue 4
Fatigue (ME) 4
Bakterinfeksjon i ledd 1

 

Bivirkninger fra nervesystemet. 501 (1.2%)

Krampeanfall 204
Epileptiske anfall 83
Ulike typer kramper 76
Guillain Barre syndrom 24
Ansiktssmerter 17
Fibromyalgi 17
Status epileptikus 11
Multiple sklerose 10
Synsnerve betennelse 10
Petit mal epilepsi 9
Diverse andre diagnoser 40

Forekomst av bivirkninger blant gravide.

268 gravide fikk vaksine. 124 fikk bivirkninger (45.9%) .75 av disse var alvorlige (27.8%). 28 spontanaborterte. 5 har en ukjent skjebne da rapporten ble skrevet. Av de i alt 268 som hadde bivirkninger mistet Pfizer kontakt med 234. Blant de 34 som ble fulgt opp i hele graviditeten av sine leger spontanaborterte 28,  5  stk hadde ukjent skjebne og bare 1 hadde en normal graviditet.

Del 3 av rapporten omfatter over 1000 diagnoser og laboratoriefunn. Disse er ikke ordnet i tabeller, men bare innskrevet fortløpende og omfatter 9 sider. Det fremgår ikke om dette gjelder konsekvens av vaksine eller om det gjelder sykelighet pasientene hadde før de ble vaksinert.

Hvordan fortolke rapporten? : Pfizer rapporten forteller bare at deres vaksine kan gi opphav til en rekke bivirkninger. Fordi rapporten ikke forteller hvor mange vaksinerte man hadde i det angjeldende tidsrom er det umulig å beregne hvor stor risiko det var for de enkelte bivirkninger. Alt rapporten sier er at av de innmeldte bivirkningene var fordeling slik som angitt i rapporten. Rapporten forteller imidlertid to ting : Det er registrert flere typer bivirkninger enn det som vanligvis opplyses av helsemyndighetene og i pakningsvedlegget til Pfizer´s vaksine. Sjansene for å få medhold fra helsemyndighetene om at helseproblem etter vaksinering er en bivirkning av vaksinen synes liten .

 

@Copyright Øverbye 2022

DISCLAIMER

 

close

Registrer deg for å motta varsler om nye innlegg rett til innboksen din.

Vi spammer ikke! Les vår personvernerklæring for mer info.

Posted in COVID-19, Vaksiner and tagged , .